1月5日由中国兽药协会主办的兽药行业会议成功举行。会议回顾了2019年全国兽药行业发展情况，展望了2020年的兽药行业形势，可以说挑战与机遇并存。

2019形势

       2019年全国非洲猪瘟疫情多地爆发，食品安全的社会关注度持续上升，国家对兽药行业的监管力度不断加大，饲料“禁抗”政策进入倒计时，兽药市场需求发生重大变化，众多企业由于不适应这些变化，企业经济效益出现下滑态势。

展望2020年

       展望2020年，兽药行业发展形势依然危机重重，企业生存和发展压力不会小于2019年，希望各个兽药企业根据新变化、新形势，做好新的一年的发展谋划和经营。

第8届中国兽药大会

       2020年6月19～20日，第八届中国兽药大会将在河南郑州国际会展中心举办。这是两年一届的兽药行业盛事，郑州又地处中原腹地的枢纽地位，而兽药行业发展又已站在新的起点上，行业的一些新问题和新成果，将在这次会议上得到充分展示，并通过各专业会议与专家、院士进行专业和深度研讨。

新版《兽药GMP》将实行

        展望2020年，新版《兽药GMP》将发布实施。新政策对兽药生产要求、标准的大幅提高，目的就是遏制低水平重复建设，提高兽药产业的集中度。提高兽药产品的质量和品质，维护动物性产品的安全和公共卫生安全。

兽药生产规范要求细化

        新制订和细化了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中兽药制剂等五类兽药的生产规范细则，明确了各类兽药品种的具体生产质量管理规范，与欧美日等国际先进国家和地区标准及要求接轨。这使得有些品种或品类，按照新标准和新规范要求，就需要企业专线生产。

新版《兽药GMP》变化

新老《兽药GMP》过渡问题

        新版《兽药GMP》发布实施后，施行新厂新办法、老厂老办法。也就是说新建企业车间，要按照新版《兽药GMP》要求和标准进行验收、核发许可证；老厂给予三年的过渡期，过渡期内可按照老版《兽药GMP》要求过度，但最长不超过对全行业要求的三年界限！

饲料全面禁抗问题

     自2020年1月1日起，促生长类药物饲料添加剂退出饲料行业，目前药物饲料添加剂标准和文号已全部注销。按照农业农村部公告第194和第246号公告要求，已有产品流通到2020年6月30日。2020年7月1日起，饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂（中药除外）的商品饲料。此前生产的商品饲料，最长只能流通到2020年12月31日。

放宽兽医诊断制品审批

       新的生物制品经营管理办法（在征求意见中），放开强制免疫兽用生物制品经营。放宽兽医诊断制品的审批和注册要求。这里的兽医诊断制品仅指用于动物疫病诊断或免疫评价、监测、检测的试剂（盒），不包括细菌分型鉴定、生化指示测定等试剂（盒）。兽医诊断制品不再实行新兽药分类制度、不再核发新兽药证书，只核发兽药产品批准文号。

新兽药研制管理新变化